这年头竟有药企回绝飞检?!公然仍是“扑街”了~

飞检一直以来都是悬在药企头上的达摩克利斯之剑,但凡受检者无不战战兢兢,如履薄冰。可是,我国地大物博,还真有这么一家药企胆大包天,胆敢不给前来查看的查看组开门的。这下好了吧,被挂名批判,在药企界里也算扬名了!
下面便是安徽省食品药品监督管理局贴出的布告。
安徽省食品药品监督管理局关于安徽友信药业有限公司回绝和躲避飞翔查看的通报
亳州市食品药品监督管理局:
2015年12月23日,安徽食品药品监管局依据年度药品出产监管工作计划,对安徽友信药业有限公司展开药品GMP盯梢飞翔查看,查看时该企业存在回绝和躲避查看的行为。
2015年12月23日15时15分左右,省局查看组在市局观察员的陪同下对安徽友信药业有限公司厂区修建展开查看,发现企业物流车间(4号楼)西北角有约6-7个身着工作服的人员在该区域跑动,该修建物铁门和一切窗户均被锁,窗户均拉上窗布,无法看清内部状况。查看人员提出要进入该修建物西侧一楼查看,企业担任人称无钥匙开门。查看组要求企业赶快寻觅钥匙开门并持续展开其他查看。半小时后查看组再次来到该区域,发现该修建物的西侧铁门已被货垫堵住。查看人员再次要求企业担任人开门,并在此区域等候两个多小时。经屡次要求和敦促,该企业一直未敞开此区域的大门,致使查看无法进行。
查看组要求企业供给《药品出产许可证》(正副本)、《药品GMP认证证书》复印件、企业申报GMP认证时的《申报资料》及企业整改资料、2014年经过认证后企业一切出产饮片的种类、批号、财政会计凭证及质料进货台账、产品销售台账等资料时,企业相关人员耗时近两个小时,仅供给了《药品出产许可证》(正副本)、《药品GMP认证证书》复印件、企业申报GMP认证时的《申报资料》及企业整改资料,其他资料未能供给也未能阐明正当理由。
查看组在无法持续相关查看时,作出了中止查看的决议。
依据《药品医疗器械飞翔查看方法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)第二十八条规则,企业的上述行为归于躲避、回绝查看行为,查看定论应判定为不符合《药品出产质量管理标准》。经研讨,安徽省食品药品监督管理局决议回收该企业《药品GMP证书》。请你局接通报后,当即告诉该企业上缴药品GMP证书,并于一周内送交省局,查办和监督整改状况请于3月30日前上报省局。
安徽省食品药品监督管理局
2016年1月5日
(生物谷Bioon.com)
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